Q19 : Comment gérer efficacement une inspection FDA
production

Une bonne compréhension des missions de la FDA, de la façon de penser des inspecteurs permet de se préparer à une inspection et l'aborder de façon plus sereine.

PREREQUIS

Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

OBJECTIF PEDAGOGIQUE

Comprendre le fonctionnement de la FDA et se préparer au mieux à une inspection.

METHODE PEDAGOGIQUE

Formation théorique interactive accompagnée d’exemples et d’exercices pratiques.

PROGRAMME

1- FDA : principes, référentiels, inspections par systèmes
2- Différents types d'inspections FDA
3- Différences avec les inspections européennes
4- Préparation d'une inspection FDA
5- Déroulement d'une inspection FDA
6- Suites d'une inspections FDA : (483, rapport, warning letters)
7- Conduite à tenir face à un inspecteur

MODALITE D’EVALUATION

Attestation de formation. Questionnaire sur l'inspection FDA. Ce questionnaire sera noté en fin de formation avec validation ou pas de la formation.

PUBLIC CONCERNE

Toute personne souhaitant approfondir ses connaissances sur les inspections FDA ou étant acteur lors d'une inspection.

Formation Intra

Nous consulter via mail contact@formidaable.fr

CODE PRODUIT : Q19

Tarif

300€/personne
minimum 4 personnes

Durée

1 jour