Q5 : Maitriser les opérations de retraitement
Une opération de retraitement consiste à rendre un produit conforme (l'origine du retraitement pouvant être varié : observation d'une non conformité, exigence réglementaire, ...).
Ces opérations sont délicates, hors process standard, souvent urgentes et monopolisent de nombreuses ressources.
Une bonne organisation est indispensable pour effectuer ces opérations dans de bonnes conditions.
PREREQUIS
Cette formation ne nécessite pas de prérequis.
OBJECTIF PEDAGOGIQUE
Maitriser les opérations de retraitement.
METHODE PEDAGOGIQUE
Formation théorique interactive accompagnée d’exemples et d’exercices pratiques.
PUBLIC CONCERNE
Tout intervenant dans l’industrie pharmaceutique (salarié, intérimaire, prestataire, fournisseur).
PROGRAMME
1- Définition d’un retraitement
2- Planification et organisation d’un retraitement – "bonnes pratiques de retraitement"
3- Elaboration d’un protocole de retraitement et définition d'un plan d’échantillonnage selon les NQA (niveaux de qualité Acceptables)
4- Formation du personnel au protocole de retraitement
5- Analyse et traçabilité du retraitement / évolution du protocole suivant les défauts trouvés
7- Rédaction du rapport de retraitement
MODALITE D’EVALUATION
Attestation de formation.
Questionnaire d'évaluation.
Ce questionnaire sera noté en fin de formation avec validation ou pas de la formation.
PUBLIC CONCERNE
Personnel des services production et qualité.
Personnes en charge des retraitements.
Formation Intra
Nous consulter via mail contact@formidaable.fr
CODE PRODUIT : Q5
Tarif
300€/personne
Minimum 4 personnes
Durée
1 jour